22. September 2026 | Regionalgruppe Baden
Pharma Compliance trifft Technische Kommunikation
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Technische Dokumentation ist in regulierten Branchen weit mehr als eine Bedienungsanleitung – sie ist Bestandteil der Compliance. Doch welche Anforderungen ergeben sich aus regulatorischen Vorgaben und Branchenstandards?
Der Vortrag bietet einen verständlichen Einstieg in die Grundlagen der Pharma-Compliance und erläutert zentrale Begriffe wie GMP, GxP, GAMP® 5 und Validierung. Anhand von Praxisbeispielen wird gezeigt, welche Bedeutung eine normgerechte und aktuelle Dokumentation für Entwicklung, Betrieb und Änderungen computergestützter Systeme hat. Darüber hinaus wird beleuchtet, welche regulatorischen Anforderungen an Dokumentation, Schulung und Änderungsmanagement gestellt werden und welche Herausforderungen sich daraus für die Technische Kommunikation ergeben.
Referent: Markus Roemer ist unabhängiger Berater bei comes compliance services. Seit 2008 ist er Botschafter für das Chapter Deutschland, Österreich und Schweiz bei der ISPE. Nach dem Ingenieurstudium hat Markus Roemer seine berufliche Laufbahn als Teammitglied der Computervalidierung bei der Vetter Pharma Fertigung in Ravensburg begonnen. Nach einem Wechsel zum Softwareanbieter Propack Data GmbH in Karlsruhe war er dort als Quality Manager für MES Projekte tätig. Ab 2003 hat Markus Roemer als Senior Validation Consultant bei der Invensys Validation Technologies in Montreal, Kanada, globale IT und Validierungsprojekte im Ausland begleitet. Bei der Firma Systec & Services konnte er anschließend seine globalen Kunden- und Lieferantenerfahrungen als Leiter des Compliance Services und Qualitätsmanagements einbringen
Event information
- Date of the event
- 22.09.2026 | 18:00 - 19:00
- Event location
- Online
- Speaker
- Markus Römer
- Contact person
- Sabrina Klumpp
- Contact email
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rg-baden@
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- Conditions of Participation
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